С каждым годом все большее количество медицинских учреждений получает новое медицинское оборудование, предназначенное для диагностических и лечебных целей. В конечном счете, это благоприятно сказывается на качестве оказываемых населению медицинских услуг. Для поддержания высокого качества обслуживания с применением современных разработок время от времени должна проводиться экспертиза медицинского оборудования. Для чего она необходима? В каких случаях проводится? Где ее заказать? Ответы на эти вопросы вы найдете ниже.

Для чего нужна экспертиза медицинского оборудования?

Само определение данной экспертизы четко указывает цель, для которой она проводится. Такое исследование подразумевает анализ технического состояния медицинской техники, позволяющий определить:

• Соответствует ли это оборудование техническим характеристикам, указанным в документации?
• Находятся ли его параметры в согласии с требованиями законодательства и другой документации, касающейся его работы?
• Есть ли в оборудовании какие-либо дефекты?
• Находится ли оно в преддефектном состоянии?
• Каков его остаточный ресурс работы и срок службы?
• Отвечает ли оно требованиям безопасности по отношении к пациенту и медицинскому персоналу?
• Есть ли необходимость в ремонте или оно может использоваться дальше?

Таким образом, экспертиза служит средством, с помощью которого подтверждается надлежащий уровень качества медицинского оборудования.

Случаи, в которых проводится экспертиза медицинской техники

Основные причины, по которым медицинское оборудование преждевременно выходит из строя или качественные показатели его работы перестают соответствовать изначально заложенным в него характеристикам таковы:

• производственные дефекты;
• несвоевременное или неправильно проведенное техническое обслуживание;
• нарушение правил эксплуатации медицинским персоналом.

Если есть подозрение, что такое произошло, экспертиза медицинской техники поможет окончательно убедиться в наличии или отсутствии отклонений в работе оборудования, тем самым предотвратив опасность предоставления некачественных медицинских услуг. Экспертиза медицинского оборудования может также проводиться при следующих условиях:

• Требования уполномоченных органов контроля (Ростехнадзор, Госсанэпиднадзор и других).
• Выявления факта несоответствия оборудования указанным в технической документации параметрам.
• Проведения ремонта, в процессе которого были выполнены замены узлов и деталей оборудования.
• Возникновения необходимости определить остаточный срок службы или ресурс работы оборудования.
• Хранения или эксплуатации оборудования в условиях, резко отличающихся от требований, изложенных в технической документации к нему.

Виды оборудования, которое может подвергаться экспертизе

• компьютерные, магнитно-резонансные и позитронно-эмиссионные томографы;
• оборудование для ультразвуковой диагностики;
• оборудование рентген-кабинетов;
• стоматологическое оборудование;
• электрокардиографы, тонометры, электроэнцефалографы;
• оборудование физиотерапевтических кабинетов;
• стерилизационные машины;
• косметологические аппараты.

Процедура проведения экспертизы

Критерием оценки соответствия оборудования служит не только техническая документация на конкретный аппарат или машину, но также и общие для всех санитарно-гигиенические и санитарно-эпидемиологические требования. Наличие таких требований, при условии их соблюдения, гарантирует безопасность условий эксплуатации медицинского оборудования. К ним относят нормы по радиационной безопасности, а также СанПиН 2.6.1.802-99.

Порядок проведения технической экспертизы медицинского оборудования подразумевает изучение экспертом сопроводительной документации к тому или иному объекту исследования. На втором этапе проводится непосредственный осмотр и испытание работы оборудования, результаты которых анализируются, консолидируются и находят свое отражение в экспертном заключении.

По результатам проведенных испытаний делается окончательный вывод относительно того, соответствует ли оборудование нормам и данным технической документации, и при необходимости, каков его остаточный ресурс использования. Когда оборудование не соответствует необходимым показателям, делается расчет ремонтно-восстановительных работ, которые необходимо выполнить для того, чтобы восстановить функции оборудования. Когда эти работы будут выполнены, повторная диагностика оборудования подтвердит факт соответствия.

В результате проведенных работ оформляются такие документы:

• протоколы по всем проведенным испытаниям и измерениям;
• расчеты, которые были необходимы для выполнения работ;
• заключение эксперта, в котором отражен результат выполненных работ.

Экспертиза медицинского оборудования не является альтернативой техпаспорта или законодательно предусмотренной сертификации.

Где заказать экспертизу медицинской техники?

Проведение экспертизы является неотъемлемой частью в цепи регламентных, ремонтных работ и работ по обслуживанию медицинского оборудования. Результат проведенных исследований (их точность и достоверность), влияет на то, будут ли выявлены неисправности, причины их появления и последствия, к которым они могут привести. Чтобы получить точный результат, необходим высококвалифицированный специалист, который не только может пользоваться современными методами и приемами исследования, но и правильно интерпретирует их результат.

Специалисты Некоммерческого Партнерства «Федерация Судебных Экспертов» выполняют все виды экспертных исследований. Чтобы заказать экспертизу медицинского оборудования (любых его видов) вы можете позвонить по бесплатному номеру 8 (800) 555-0-453 или заказать обратный звонок.

Минутка юмора 🙂

Другие шутки